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哪些产品属于医疗器械(MDD)?

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      “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、软件、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件。医疗器械不是通过药理学、免疫学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其功能的实现。凡是满足以上定义的医疗器械及其附件都属于医疗器械。 

     

     

    0311-80661108 康女士

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